Арбидол пор. д/сусп.внутр. 25мг/5мп 37г

Регистрационный номер:

ЛСР-003900/07

Торговое название препарата:

Арбидол®

Международное непатентованное название

Умифеновир.

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислотыгидрохлорид моногидрат.

Состав 

Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг или 100 мг. 
Вспомогательные вещества: 
ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) - 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат - 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,542 мг или 3,084 мг. 
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид - 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) - 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМПрайм 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) - 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] - для дозировки 50 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.

Код АТХ: [J05AX].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. 
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. 
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 - 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: 
- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); 
- вторичные иммунодефицитные состояния; 
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. 
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. 
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики: 
- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: 
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней; 
- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: 
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. 
- для профилактики ТОРС (при контакте с больным): 
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней. 
- профилактика послеоперационных осложнений: 
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.

Для лечения: 
- грипп, другие ОРВИ без осложнений: 
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней; 
- грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): 
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. 
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): 
взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток. 
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: 
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. 
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: 
от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг. 
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной. 
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.