(ARGOSULFAN)

Регистрационный номер: П N014888/01-210610

Торговое название препарата: Аргосульфан®

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: Сульфатиазол серебра

Химическое название: 2-(n-Аминобензолсульфамидо)-тиазол серебряная соль

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: 1 г крема содержит: 
Действующее вещество: сульфатиазол серебра - 20 мг, 
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Описание: Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид. 
Код ATX D06BA02

Фармакологические свойства 
Аргосульфан® - антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации. 
Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола -угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. 
Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика 
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. 
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания к применению 

• Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения.
• Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.);
• Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
• Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия.

Противопоказания 

• Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
• Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).

Беременность и период лактации 
Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Способ применения и дозы 
Наружно - как открытым методом, так и под окклюзионные повязки. 
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки - возможно, но не является обязательным. 
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком. 
Максимальная суточная доза - 25 г. 
Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.

Побочное действие 
Аллерические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Передозировка 
Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Особые указания 
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови. 
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами 
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска 
Крем для наружного применения 2%. 
По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. 
По 400 г в коробках из полипропилена (для стационаров). 
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 
По 10 коробок из полипропилена вместе с инструкциями по применению по числу коробок помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения 
Список Б. 
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 
2 года. 
Не использовать по истечении срока годности. 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта.