Регистрационный номер:

ЛСР-004481/07-061207

 

Торговое название препарата: Вестибо

 

Международное непатентованное название:

Бетагистин

 

 

Лекарственная форма:

таблетки

 

 

Состав:

Каждая таблетка содержит активного вещества: бетагистина дигидрохлорида 24 мг. 
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.

 

Описание: 
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа:

гистамина препарат.

 

Код АТХ [N07CA01]

Фармакологическое действие 
Фармакодинамика. 
Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом НЗ-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через НЗ и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через НЗ-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом НЗ-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на НЗ-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Фармакокинетика. 
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Т1/2 (период полувыведения) - 3-4 ч.

Показания к применению 
Водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера. В составе комплексной терапии -вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.

Противопоказания 
Гиперчувствительность, феохромоцитома, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр).

С осторожностью 
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), детский возраст.

Способ применения и дозы 
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1/2 - 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 48 мг.

Побочное действие 
Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка 
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД (артериального давления), бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.

Особые указания 
Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Форма выпуска 
Таблетки 24 мг. По 10 или 14 таблеток в блистер. По 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку. По 10, 20, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения 
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 
3 года. 
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек 
По рецепту